Дополнительная информация для заявок по направлению «Лекарства»
Зачастую граждане не знают своих прав на бесплатную медицинскую помощь и обращаются сразу в фонды.
В таких случаях мы направляем им образцы заявлений для обращения в поликлинику за оформлением положенного.
Просим прислать подтверждение обращения (это копия заявления с печатью и датой принятия) и предупреждаем, что можем рассмотреть их заявку только после подтверждения об обращении в поликлинику. Как правило, после этого вопрос решается благополучно в пользу пациента, и он получает необходимое. А если процесс затягивается или не ждет отлагательств, фонд по возможности оказывает помощь.
Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утверждены перечни групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства назначаются и отпускаются бесплатно по рецептам согласно установленного перечня, а также групп населения при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50% скидкой со свободных цен).
Если гражданин относится к любой из установленных категорий, то лекарственное средство, входящее в Перечень лекарственных препаратов утвержденной территориальной программой, должно выдаваться по льготному рецепту.
Самым проблемным вопросом является получение бесплатного рецепта на лекарства для детей до трех лет и даже не все родители знают об этом.
Чтобы получить лекарство бесплатно, в первую очередь родителю нужно обратиться за рецептом к педиатру. Назначать и выписывать бесплатные рецепты на лекарственные средства может только лечащий врач. Порядок выдачи рецептов утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н.
Если же в медицинском учреждении отказали в выдаче льготного лекарственного препарата, то необходимо обратиться с жалобой на имя главного врача медицинского учреждения, а также в Управление Росздравнадзора города.
Примечание. Указанный перечень лиц не является исчерпывающим. Региональное законодательство может определять дополнительный круг лиц, имеющих право на получение бесплатных лекарств , соответственно это может быть прописано в территориальной программе региона.
Гражданам с установленной инвалидностью полагается набор социальных услуг, который дает право на лекарственное обеспечение за счет государственного бюджета. Но также у граждан, отнесенных к группам указанных в Постановлении №890, имеется право на обеспечение лекарствами за счет регионального бюджета.
Но бывают случаи, когда инвалиду отказываю в выписке льготного рецепта ссылая на то, что он отказался от набора социальных услуг и получает компенсацию. Данный отказ не законен.
В свою очередь, при отказе от набора социальных услуг, граждане, имеющие право на лекарства по двум основаниям, у них сохраняется право на получение лекарств предоставляемых за счет средств субъекта (разъяснено письмом от 03.02.2006 №489ВС).
В случае отказа в выписке льготного рецепта, нуждающемуся необходимо обратиться на имя главврача с письменным заявлением выдать льготный рецепт, аргументируя тем, что нуждающийся относится к двум категориям льготного обеспечения.
Согласно Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р в редакции 23.11.2020 утвержден ПЕРЕЧЕНЬ жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Но также Постановлением Правительства РФ от 30.06.2020 N 965 «О внесении изменений в Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о применении лекарственных препаратов с конкретными торговыми наименованиями», установлено:
Что если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием.
Поэтому при выписке из стационара должно быть указано, какими препаратами оказывалась медицинская помощь, если была замена препаратов, то указать причину смены лекарственной терапии (к примеру: индивидуальной непереносимости), если нет таких записей в мед. выписке и копии бланка извещения о нежелательной реакции/отсутствия эффекта, то выдадут только тот препарат, который внесен в льготный перечень.
На основании такой выписки или врачебного консилиума из стационара, нуждающийся должен подать заявление в поликлинику по месту жительства о проведении комиссии в порядке ст. «48 ФЗ-323» для решения вопроса о назначении препаратов по жизненным показаниям согласно п.15 ст.37 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья» (образец заявления на лекарство, образец заявления на спец.питание), так как такие препараты выписываются только по решению комиссии, пункты 4.7 и 4.13 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
Для того, чтобы получить копию выписки из протокола ВК и ходатайство/заявку которую должна отправить поликлиника в Депздрав региона, нужно подать отдельное заявление (образец заявления).
— В случае неполучения ответа по истечении 30 дней, подать жалобу в Прокуратуру по нарушению ст. 5.59 КоАП (образец заявления).
— В случае отказа в назначении, гражданину нужно подать заявление о защите прав в Прокуратуру, жалобу в региональный Росздравнадзор (образец заявления).
— В случае невыдачи рецепта по результатам ВК, подавать заявление о выдаче рецепта оформленный от руки (образец заявления).
— В случае не обслуживания рецепта в аптеке, подаем заявление об отсроченном обслуживании рецепта (образец заявления).
Далее если уже все документы есть, но Депздрав региона так и не провел закупку, стоит писать на сайт Депздрава обращение о срочном обеспечении и указании о том, что неоказание помощи и в связи с ухудшением состояния здоровья будите вынуждены обращаться в следственный комитет по ст. 124-125, 293 УК РФ.
Так как индивидуальную закупку могут провести в срочном порядке.
Действующее законодательство дает возможность закупки лекарственных средств по жизненным показаниям до начала проведения аукциона. Данные нормы направлены на сохранение жизни и здоровья граждан. Закупка у единственного поставщика является исключительной мерой защиты здоровья граждан, которое не может заменять собой аукцион. Используется для обеспечения жизненно необходимыми лекарственными
средства на период проведения торгов. Учитывая, что момент поставки лекарства от получения всех необходимых медицинских заключений может быть длительным, что для пациентов является неприемлемой роскошью, Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» дает такие права на основании следующего:
п. 9 ст. 93- закупки определенных товаров, работ, услуг в случае возникновения необходимости в оказании медицинской помощи в экстренной форме либо в оказании медицинской помощи в неотложной форме, когда применение иных способов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), требующих затрат времени, нецелесообразно
п. 28 ст.93- осуществление закупок лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии на сумму, не превышающую трех миллионов рублей.
Все Заявление обязательно подавать в двух экземплярах, что бы на экземпляре гражданина поставили печать и дату принятия принимающей стороны.
Ну а если будет самостоятельное приобретение препаратов, смотрим нашу видео инструкцию как возместить затраты.
Обязательным условием при назначении лекарственного средства или медицинского изделия, которые не входят в стандарт лечения, является назначения по жизненным показаниям согласно п. 15 ст. 37 ФЗ-323
При неэффективности лечения другими препаратами должен быть оформлен бланк извещения об отсутствии эффекта или о наличии нежелательной реакции, должен быть оформлен бланк извещения и направлен в Росздравнадзор.
Запись об этом должна быть в медицинских документах больного. Согласно ч.2 п.5 ст. 73 ФЗ-323, лечащий врач должен сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона (образец извещения)
Зачастую врачи говорят, что все оформят, но этого не делают, поэтому мы подготовили образец заявление для пациентов, которое необходимо подавать сразу же, так как срок подачи извещения ограничен, а после подачи такого заявления все оформляется как положено.
Кроме того, родители сами могут направить бланк извещения в Росздравнадзор, если есть запись осмотра врачом. Запись о нежелательной реакции должна быть в медицинских документах больного.
Для регистрации нежелательной реакции или отсутствии эффекта стоит подавать заявление (образец заявления).
Разъяснения также даны в письме методических рекомендаций от 17 декабря Министерства здравоохранения РФ, которые направлены письмом руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья по вопросам особенностей осуществления закупок лекарственных препаратов № 3175/25-2
В правовой системе существуют правила назначения таких препаратов.
Основанием назначения является «Положение о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям», утвержденным Министерством здравоохранения и социального развития РФ 09.08.2005 № 494;
Для того, чтобы назначили такой препарат по жизненным показаниям должны быть проведены врачебный консилиум в федеральной или региональной клинике, специализирующейся на данном заболевании. Незарегистрированный медицинский препарат имеют право назначить в регионе по результатам созванного консилиума. Также консилиум могут провести заочно в федеральной клинике, для этого поликлиника по месту жительства пациента должна направить заявку и пакет документов. (образец заявления).
По возвращении в свой регион пациенту необходимо в кротчайшие сроки предоставить в поликлинику копии полученных документов из Федерального медицинского учреждения (выписка из истории болезни и протокол Консилиума врачей), с заявлением о проведении врачебной комиссии для назначения препаратов по жизненным показаниям (образец заявления).
Решение выносит консилиум, в котором и указывают причину назначения и что разрешено к ввозу на территорию РФ с обязательным указанием количества препарата, дозировки и на какой срок.
Лечебное учреждение обязано направить в Минздрав региона заявление, установленного образца. Далее Минздрав региона направляет документы в Минпромторг и Минздрав РФ для включения в план распределения лекарств, если это препараты содержащие психотропные вещества.
А для остальных препаратов местный отдел здравоохранения должен направить заявление в Минздрав РФ для получения разрешения на ввоз незарегистрированного в РФ препарата для конкретного пациента объемом на год, с полным расчетом и обоснования количества,.
До 1 сентября 2021 года порядок получения такого разрешения был установлен Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 № 771. Начиная с сентября этот вопрос регулирует Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853. Это постановление существенно изменило состав документов, требуемых для получения разрешений Минздрава. После получения врачебного консилиума из федерального центра или врачебной комиссии из медицинского учреждения субъекта РФ, вносится запись в медицинскую карту пациента и направляется в Минздрав РФ заявление на получение разрешения на ввоз препарата согласно подп. «е» п. 6 Правил для получения «разрешительного документа» в этом случае представляются:
— «копия протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения …, в котором оказывается медицинская помощь пациенту, … о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям …
— или обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии протокола решения врачебной комиссии либо консилиума врачей учреждения субъекта РФ, в котором оказывается медицинская помощь пациенту… о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской
помощи по жизненным показаниям …».
Таким образом, федеральный законодатель с 1 сентября 2021 г. лишил региональные органы здравоохранения возможности противодействовать приобретению за счёт региональных бюджетов тех лекарств, которые назначены пациентам медицинскими организациями, находящимися в федеральном ведении (в ведении Минздрава РФ). Региональные органы здравоохранения должны подчиниться сделанному на федеральном уровне назначению, а не действовать по своему усмотрению. С другой стороны, теперь региональные медицинские организации могут обойтись без федеральных консилиумов при назначении пациентам незарегистрированных лекарств. Достаточно решения консилиума врачей или врачебной комиссии региональной медицинской организации. Наконец, форма совещания врачей (комиссия или консилиум) теперь не важна. Это существенно упросит «жизнь» региональной медицинской организации, установившей жизненные показания для назначения незарегистрированного препарата. Если это препараты содержащие психотропные вещества, то региональный отдел здравоохранения готовит пакет документов для направления заявления установленного образца в Минпромторг и Минздрав РФ для включения в план распределения лекарств. 01.03.2020 года Приказом Минздрава России от 13.02.2020 N 80н, утвержден перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.
В случае письменного отказа от местной исполнительной власти можно обращаться к Прокурору с заявлением о защите прав инвалида, чтобы он обратился в суд с иском обязать Минздрав обеспечить необходимым лекарственным средством. Или подать иск самостоятельно (образец иска).
Судебный процесс первой инстанции в среднем занимает от 3 до 6 месяцев.
Сторона, которая проиграла, может подать апелляцию в течение 30 дней.
!!! НЕ забывайте, что после вынесения решения суда необходимо подать заявление о выдаче исполнительного листа, который получают после вступления решения суда в законную силу. Уже с ним нужно обратиться к судебным приставам, которые, в свою очередь, должны обязать Минздрав обеспечить нуждающегося лекарствами.
Также ВАЖНО рассказать о порядке ввоза незарегистрированных препаратов, особенно о содержащих психотропные вещества:
Во-первых, незарегистрированный препарат для целей личного использования может быть ввезен на территорию РФ только физическими лицами, прибывшими в РФ. То есть людьми, пересекающими границу с чемоданом в руках (в сопровождаемом или несопровождаемом багаже), а не путем получения на почте международного почтового отправления. При этом необходимо иметь при себе документы, подтверждающие назначение физическому лицу указанных лекарственных препаратов.
Если гражданин везет лекарственные средства для кого-то, должна быть оформлена нотариальная доверенность с указанием препаратов и дозировки, а также медицинские документы, подтверждающие назначение.
Что касается препаратов содержащих психотропные вещества, то в соответствии с правом ЕЭС физические лица для личного применения и по медицинским показаниям могут ввозить незарегистрированные лекарственные препараты, в том числе содержащие ограниченное количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Особенности ввоза лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами, определены приложением №10 к решению ЕЭС от 21.04.2015 №30. В частности, потребуются подтверждающие медицинские документы с указанием наименования и количества товара. Такие медицинские документы (их заверенные копии) должны быть оформлены на русском языке, а документы на иностранном языке должны быть переведены и нотариально заверены. Также ввоз таких лекарств подлежит обязательному таможенному декларированию.
Порядок назначения и выписки бесплатных лекарственных средств и медицинских изделий при амбулаторно-поликлиническом лечении устанавливается специальными приказами:
- Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты…
- Приказ Минздрава России № 1181н от 20.12.2012г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий…»
- Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…»
Рецепт, который дает право на получение бесплатного лекарственного средства, выписывается в поликлинике при предъявлении следующих документов:
- документ, удостоверяющий личность;
- справка об инвалидности;
- справка, подтверждающая право на получение набора социальных услуг, выданная территориальным органом Пенсионного фонда Российской Федерации;
- страховой полис обязательного медицинского страхования.
Рецепт выдается на препараты, включенные в перечень согласно утвержденным стандартам медицинской помощи. Определенные лекарственные средства из перечня назначаются только по решению врачебной комиссии соответствующего лечебно-профилактического учреждения, утвержденной главным врачом.
Если ребенок-инвалид из другого субъекта Российской Федерации, то это не является основанием для отказа. Если пенсионное дело переведено в данный регион, то можно обратиться в лечебно-профилактическое учреждение за рецептом (необходимо предъявить обычный комплект документов, упомянутых выше, а также выписку из медицинской карты амбулаторного больного или истории развития ребенка). На выписанном рецепте в таком случае будет проставлена отметка «иногородний».
При отказе выдавать рецепт необходимо сразу же подавать заявление на имя главврача с требованием выдать оформленный бланк от руки (образец заявления). Письменное обращение будет являться подтверждением для контролирующих органов.
В случае отказа обслужить рецепт в аптечном учреждении необходимо требовать фармацевта на рецептурном бланке поставить отметку об отсроченном обслуживании и дату (образец заявления).
Согласно Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями,, обслуживание происходит в следующие сроки:
- рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение 1 рабочего дня со дня обращения лица в аптеку;
- рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение 2 рабочих дней со дня обращения лица в аптеку;
- рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение 5 рабочих дней со дня обращения лица в аптеку;
- рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение 10 рабочих дней со дня обращения в аптеку;
- рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение 15 рабочих дней со дня обращения в аптеку.
Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.
Если раньше лекарства выдавались максимум на курс до 90 дней, то теперь он продлен до 180 дней. Это касается граждан, достигших пенсионного возраста, инвалидов первой группы, детей-инвалидов, а также пациентов с хроническими заболеваниями.
Важно!!! Пока рецепт не обслужили, он должен оставаться на руках у пациента, а иначе поликлиника отзывает рецепт и в последующем не доказать о нарушении прав.
При наступлении случаев, когда в течение установленного срока аптечное учреждение не обеспечило гражданина лекарственным препаратом по рецепту врача, поставленному на отсроченное обслуживание, и данное обстоятельство привело к вынужденному приобретению лекарственного препарата за счет собственных средств, потраченные денежные средства (подтвержденные документами, фиксирующими приобретение лекарственных препаратов), подлежат возмещению за счет лица, виновного в нарушении социальных прав гражданина (т.е. соответствующей исполнительный орган). Для этого необходимо подать претензию о том, что данный препарат не выдан и вы требуете возместить потраченные средства на самостоятельное приобретение. В случае отказа, обращаемся в суд (образец иска).
